賽多利斯血小板裂解物Q&A

賽多利斯人血小板裂解物產品特點

• cGMP，ISO 9001認證

• 澄清，不需要過濾無結團

• 不含肝素，生產過程不使用抗凝劑

• 不去除纖維蛋白原，保留更多生長因子

• 多供者，批次間穩定性好

• 適用于多種細胞培養，應用更廣泛

PLTGOLD可以用于臨床實驗嗎？

答：是的，我們的產品作為細胞培養添加物已經應用于全球數千個病人的臨床實驗當中。

該產品的合規性怎么樣？

答：PLTGOLD 符合ISO 9001認證及cGMP條件下生產。按照美國藥典<1043>，可作為輔料應用于細胞及基因治療產品中，符合歐洲藥典5.2.12和5.1.7.

PLTGOLD批產量及供者數量是多少？

答：批產品約25L，每批次供者大于100人。

PLTGOLD可以用于MSC懸浮培養嗎？

答：是的，賽多利斯具有豐富的利用PLTGOLD搭配同樣可作為細胞產品輔料的cGMP無血清無異種成分MSC Nutristem®XF培養基，結合Solohill®微載體和賽多利斯生物反應器用于MSC 3D培養的經驗。